### 药品上市许可持有人与药品经营企业购销活动中的资质资料和购销凭证记录保存

### 药品上市许可持有人与药品经营企业购销活动中的资质资料和购销凭证记录保存

一、药品上市许可持有人的责任

药品上市许可持有人

药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或药品研制机构。根据法律规定，上市许可持有人应依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中的安全性、有效性和质量可控性负责。这意味着，从药品的研发阶段到上市后的销售，持有人都需确保每一步都符合法律法规的要求。

资质资料保存

在药品购销活动中，药品上市许可持有人需要提供一系列资质资料，如药品注册证书、生产许可证、GMP（良好生产规范）认证证书等。这些资料是证明药品合法性和质量的重要依据，持有人必须妥善保存，以备相关监管部门的检查。

二、药品经营企业的购销管理

购销凭证记录的重要性

对于药品经营企业而言，购销凭证记录的保存同样至关重要。《药品管理法》明确规定，药品经营企业购销药品必须有真实完整的购销记录。这些记录应包括药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期等详细信息。这些信息的完整性和真实性对于保障药品的可追溯性和保障消费者权益具有重要意义。

购销凭证的保存要求

购销凭证，如发票、合同、验收

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