假药事件

假药事件

假药事件：揭露黑幕，守护公众健康安全的警钟

在当今社会，随着医疗技术的飞速发展和人们对健康意识的日益增强，药品作为治疗疾病、维护健康的重要工具，其安全性与有效性直接关系到每一个人的生命安全和身体健康。然而，近年来频发的假药事件，如同一枚枚隐藏在社会肌体中的毒瘤，不仅严重损害了患者的利益，更对公共卫生体系构成了巨大威胁。本文旨在深入分析假药事件背后的原因、影响及应对措施，以期唤起社会各界对此类问题的广泛关注，共同守护公众的健康安全。

### 假药事件的成因探析

利益驱动下的非法生产

假药之所以屡禁不止，首要原因在于背后巨大的经济利益。一些不法分子，为了谋取暴利，无视法律法规，擅自设立地下工厂，使用低质原料甚至有毒有害物质进行药品生产。这些假药在外观上往往以假乱真，但疗效全无，甚至可能加重病情，给患者带来不可逆转的伤害。

监管漏洞与执法不力

监管体系的不完善和执法力度的不足也是假药泛滥的重要原因。一方面，药品流通环节众多，监管难度大，部分监管人员可能存在失职渎职行为，为假药提供了流通空间；另一方面，打击力度不够，处罚措施不严，使得制假售假者有机可乘，屡教不改。

信息不对称与消费者鉴别能力有限

消费者对于药品真伪的鉴别能力有限，加之市场上药品信息纷繁复杂，真假难辨，使得假药有了可乘之机。部分患者因缺乏专业知识，容易被虚假广告误导，购买并使用假药，从而延误了正规治疗。### 假药事件的社会影响

健康风险加剧

假药直接危害患者的身体健康，可能导致病情恶化，甚至引发

聊城假药案简要梳理 (一)

贡献者回答2018年4月，聊城，一位开牙医诊所的女人——她的名字叫：王玉青。王玉青的父亲，74岁，经确诊，是小细胞肺癌（晚期），多发转移，已出现心脏衰竭。但患方在求医的一开始别有用心地隐瞒实际在此前已经因膀胱癌在301医院做了两次手术等重要病史。王玉青找到了医院里的领导熟人，一再相求被称为老好人的陈宗祥主任，陈主任收治了她的父亲。经精心诊治，病情一度稳定。但在2018年7月底，病情进入无药可医阶段，王玉青称买不到药，又找陈宗祥帮忙介绍买药途径，她从其他肿瘤病人的家属王清伟、段恒真那里买到了药。用药后效果明显，因此，王玉青买药行为不止一次。就这样，她父亲的生命又延长了3个月，到了2018年11月初，毕竟人力难以回天，她的父亲还是去世了。王玉青突然之间翻脸无情，屡屡到病区破口大骂陈宗祥，将水泼到他身上，质问帮她买到药的普通人王清伟等，四处举报，大闹卫健委、公安局、食药监。最后，她找到了山东W卫S视今日J聚J焦节目组，并在2019年2月25日，山东W卫S视在晚间的黄金时段播出《主任医师开假药》报道。此后，医生陈宗祥、普通百姓王清伟、段恒真皆遭讯问调查、乃至牢狱之灾。媒体教条主义地死抠“假药”二字，无视疗效和救命的本质，鲜有为陈医生等辩护者。自媒体“一个有点理想的记者”、烧伤超人、张箬涵等，乃至亲历该事件的其他病人陆续发声，甚至一名体制内的警官实名写求情信，信中写道：……讲良心，知恩图报，这才是孔孟之乡山东人真正的品格吧。乃至贴吧等等其他平台网友不断发声，真相终于大白、事件终有反转、正义终于来到：医生和帮助购药的普通百姓得到从轻发落；药品管理法竟然18年来首次大修，重新界定假药的法律定义。这一修订法律的行为，是从根本上肯定了医生和相关普通公民救治王玉青父亲的善意、人道和合法性。王玉青多次在医院公开场合辱骂陈宗祥医生，但公安局予以所谓“训诫”，但据网络资料，其实无实质性处罚。律师也深知民意不可违，拒绝代理王的案子。甚至爆出：聊城当地外卖小哥，都拒绝接王某青的外卖单。信息，来自互联网。梳理聊城假药案的意义，是一份不可忘却的纪念，将在随后发文详细阐释。

抗癌“假药”的鄙视链 (二)

贡献者回答抗癌假药现象繁多，远远超出人们的想象。代购抗癌药物的行为是违法的，被抓捕的代购人员密布各地。阳光之下充满温暖，而阴影中却充满了残酷。下面将介绍一些常见与不常见的“假药”类型，虽然它们都被称为“假药”，但它们之间仍然存在一种鄙视链。

一、印度并非所有药物都能仿制

要了解为什么存在如此多的抗癌假药，就必须理解印度的专利制度。由于人口众多、贫困以及健康意识差，每年有成千上万的人被狗咬伤却未接种狂犬疫苗，因此政府必须致力于为他们提供疫苗。

印度于1970年颁布《专利法》，取消医药产品专利，允许印度本土药企合法仿制专利药。即使在1995年加入世界贸易组织后，专利保护也有所增强，但仅对1995年后发明的新药提供专利保护。

因此，像易瑞沙、特罗凯和格列卫等早期专利药物可以在印度合法仿制并销售。

然而，在世界贸易组织的框架下，印度仍有所自律，不允许药企仿制最新的药物，如奥西替尼、克唑替尼、奥拉帕尼和伊布替尼。

二、“假药”金字塔结构

下面将讨论法律定义上的“假药”，对于是否真的属于假药，每个人的看法不一。一千个患者心中，有一千种“假药”。我们将进一步探讨“假药”金字塔的不同层次。

1. “假药”金字塔顶端——东盟制药模式

2017年底，杭州警方成功破获了一个特大抗癌假药案，主犯范文俊被捕。他们的模式涉及左右手运作，左手生产仿制药，右手在国内销售。

范文俊于2013年建立东盟制药，从国内采购原材料、设备和外包装，运往老挝进行批量生产，主要涉及索非布韦和达卡他韦等药物。在国内，他们通过成立“永珍万泰”和“杭州专加帮”等平台进行推广和销售。

直到案发后，人们才意识到，销售药物还有如此复杂的手法。

2. OEM贴牌

1）自建品牌——卢修斯LUCIUS

卢修斯在印度像一个隐形的鬼影，行动飘忽不定，擅长游击战，喜欢变换身份，没有注册信息，生产地点是假的，时而在孟加拉，时而在斯里兰卡。LUCIUS的前身是SP Labs，曾是印度的一个地下加工厂，在被印度政府处罚后，改名为卢修斯Lucius。

在印度，很少有人知道这些药品的真正生产地点，即便知道这些情况，只要有患者需要低价仿制药，这些产品就会源源不断地流入中国市场。

3. 仿冒品牌

这是令人不齿的一种假药，成本更低，售价却与正规仿制药相同。

2018年底，宿迁警方成功破获一个生产抗癌药物的大案，主要涉及仿冒孟加拉白盒和黑盒，包括9291、瑞戈非尼、克唑替尼等药物，查获的假药货值高达15亿元，成本平均在300-400元，具体流通到市场的假药数量则难以统计。

他们的制假模式更为粗糙，国内采集原料，自行印刷包装，在出租屋内进行加工，成品一部分在国内销售，一部分通过人肉运输到印度，再由代购带回中国。他们之所以能做大，依赖于丰富的分销渠道资源。

4. 原料药

这是最低端的一种假药，还在临床试验阶段的新药，或者新药已上市但价格昂贵，尚未出现仿制药时，患者只能依赖原料药。

在中国，虽然抗癌仿制药数量不多，但研发和生产原料药的能力居于世界前列，从实验室和化工厂流出的原料药被患者广泛使用，但由于原料药的不可控性和危害性，原料药供应商常因违法行为被捕。

在法律体系下，印度和孟加拉的仿制药在中国都是假药。2019年12月1日后，未经批准的进口药物不再被按假药处理，但国家仍严厉打击药品代购行为，新审判的案例已按非法经营罪追究刑事责任。

在印度，有些公司表面上是印度药厂，背后可能有中国老板，他们的模式类似老挝的东盟制药，左右手分别在境外生产药品和在国内宣传销售，这是公安机关严厉打击的对象。

综上所述，希望患者们能从中吸取经验，尽量避免踩入陷阱。结尾奉上一首打油诗，以供参考。

四川警方起底2.1亿假药案，系黑作坊勾兑，假药对人体有何危害？ (三)

贡献者回答基本上在每个地方都可以看到有很多的人会穿着医生的白大褂，然后用着小蜜蜂在嘴里不停的喊着，有100多种名贵中药材提炼而成的祖传秘方，主要是头痛头晕，风湿性关节炎等10余种疾病。一般情况下很多老年人看到有这样的都会去询问，因为大多数老年人他都有这些症状，就比如头痛头晕，风湿性关节炎等等。但实际上这些药品是否真的这么有效呢？

近日四川宜宾就通报了2月25日特大生产销售假药案侦办情况，这个案件还涉及到了全国31个省份嫌疑人达到了50多名，目前公安机关已经抓获了犯罪嫌疑人38名，此次案件涉案金额达到了2.1亿元。犯罪嫌疑人以团伙未获得经济利益，从2019年以来便多次，向全国各个省份邮寄了以九龙中药丸为内容的包裹。实际上这些药丸它添加了多种处方药，主要是针对于中老年消费群体，因为处方药中添加有镇痛作用，服用后会降低患者疼痛的敏感度，造成病情好转的假象，但是长期服用是治标不治本的，而且严重的话还会加剧患者肾脏，肝脏等器官功能的衰竭。

随后经公安机关查明，这些犯罪嫌疑人分别是将面筋粉和药物粉混合在一起，制作成为颗粒的药丸，放入烤箱烘干，然后通过网上购买包装袋自行封装以快递的方式发往全国各地消费者的手中。

那么假药对于人体有哪些危害呢？

就拿这批假药来讲，这批假药中含有一些处方药，包括建曲，冰片，茴香等，这些药品表面会有降低疼痛的感觉，但长期服用的话，就会导致患者症状肝脏等器官功能性衰竭，诱发患者的并发症。其次这些要实际添加成分与包装宣传的主治半身不遂，四肢麻木，坐骨神经痛，腰肌劳损，脊椎炎等疾病严重不符。用假药如果少量的服用对人体也不会产生太大的伤害，因为人体自身就有循环系统，会慢慢的排泄出那些激素，但是如果你长期服用的话，那么对于身体所造成的危害将是相当大的假药，不仅不能治病，而且还会掩盖病症。假药我们还不知道他的一些化学成分是否有毒或者副作用，如果说使用不合理或者是他们在制作的时候质量和含量把控的不到位，那么甚至可能引发生命健康安全问题。

现实版“不是药神”，正在杭州等待审判 (四)

贡献者回答人生中发生的一些事，前后关联起来看，让柯冉红觉得“颇为讽刺”。

因为创办了“医享售”，柯冉红以医疗领域的创新者身份，被媒体授予了“2018智造中国年度行业创新领导者”。而在同年，这项事业险些让她遭遇牢狱之灾。

医享售的全称是杭州医享售 健康 管理有限公司，它推出了一个双向跨境医疗技术服务平台，给顾客“提供海外医疗服务咨询”患者寻找全球范围内的医院和医学专家的诊疗。简单地说，它帮助国内患者进行“跨境诊疗”。

这是一个新兴的市场蓝海，但在2018年3月，因涉嫌销售假药罪，医享售法定代表人柯冉红等人被杭州市公安局上城区分局刑事拘留。因处于哺乳期，对柯冉红的强制措施变更为取保候审。

检方已于2019年1月16日提起公诉，目前尚未开庭。

话说从头，这场变故可追溯到三年前的“镇安事件”。

“镇安事件”是一场人祸。2016年2月，陕西省商洛市镇安县医院发现，部分血液透析患者的丙肝病毒抗体呈阳性。根据调查组的结论，感染了丙肝病毒的患者有26人，“事故原因系违规操作”。

中国是丙型肝炎的低流行地区，它的主要传播途径为血液传播。一般认为，“乙肝”是潜伏在人群中的重大 健康 隐患，但实际上，丙型肝炎是导致慢性肝炎、肝硬化和肝细胞癌的重要原因，“丙肝演化至肝硬化、肝癌，最快只要一年的时间”，柯冉红说。

后续的治疗当中，有患者通过打客服电话联系上了医享售。柯冉红回忆，当时官方采取的是传统的治疗方案—干扰素联合利巴韦林。治疗开始后，多数患者出现了药物不耐受症状，也有患者在治疗期间出现了病毒反跳，“基本上是失败了”。

事实上，“丙肝”患者在当时已经有了更有用的治疗方案：索非布韦和达卡他韦联合使用。2013年，美国药企吉利德用于治疗慢性丙肝的原研药索非布韦在美国获批上市。次年，另一家美国药企百时美施贵宝原研丙肝药达卡他韦获批。

这两种药物联合使用，可以彻底清除各种基因型的丙肝病毒。但是，这种方案以三个月为一疗程，在当时索非布韦需要9万美元，达卡他韦要8.4万美元，对大多数人来说无异于一个“天文数字”。

“镇安事件”中的病人找上医享售，是因为通过这家公司，“搞”得到便宜的仿制药物。

柯冉红也很为难，她最初本来想好了一个最佳方案，把这些患者直接送到美国或日本的医院接受治疗。不过，患者无法支付高昂的治疗费用，官方给出的预算也很有限，“只有三四万元”，远远不够。

因为患者身体状况不佳，加上资金有限，医享售最终决定联系的是老挝友谊医院，为其提供远程诊疗。这，成为了医享售涉入纠纷的伏笔。

老挝在2015年已能合法生产、使用针对丙肝的两款仿制药。但在中国，索非布韦、达卡他韦等美国原研药直到2017年才被批准上市。

在接手“镇安患者”之前，医享售提供的是出国就医模式。由公司对接患者与医院双方，患者本人前往老挝友谊医院就诊，拿药后自行回国。在这过程中，医享售提供资源对接等服务性工作，收取服务费。加上诊断费用和药费，患者支出“不会超过10万元”。

“镇安患者”不能适用于出国就医模式。汪诚回忆，是否介入这个事件，公司方面也思考了三个月左右，最终还是决定介入。

再者，柯冉红自认为是有把握的。“镇安患者”被分成了3批，第一批有三四个人，属于症状较轻而且身体基本 健康 的，他们的丙肝病毒被完全清除。到较为严重的第二批病人，医享售向美国、日本的医疗专家请教，借鉴了他们提供的建议和治疗方案。到最后，医享售服务的这三批病人都治好了丙肝。

再度回忆起“镇安事件”，柯冉红不否认自己的情绪化，她说，朋友也评价她是一个感性的人。

柯冉红出生于1975年，家中有长辈从事过医疗行业，大学毕业于浙江中医药大学中西医结合临床专业。从事过的岗位虽然很杂，但都与医药行业相关。她说，早在2000年左右她就设想过，将外国的药品引进中国。

这个逻辑很简单，既然有了新的更有效的治疗方案，“何必再用老的那一套呢？”柯冉红说。

但事与愿违，国内对引进药品的审批程序极为漫长。她没打算放弃，反而受到启发，在2015年注册成立了医享售。这次创业的启动资金，是来自她卖了名下两套房后的收入，“一套杭州的，一套上海的，卖掉凑了600万元”。

只是在当时，药品引进的制度困境还没消失。柯冉红介绍，引进一款新药，仅申报资料就要交三四道，排队至少等三年。项目分到中检所检测后，进入临床的安全性和有效性研究，时日漫长。到2018年，药品引进制度迎来了改善。

柯冉红颇有些无奈地笑着，她说，如果是在2018年创业，她肯定会顺利得多。

医享售从未实现过盈利，在它的经营初见起色之时，就遭遇了“灭顶之灾”。

“镇安事件”之后，医享售试探出远程诊疗这一模式的可行性，“丙肝项目”从此由出国就医模式改为远程诊疗模式。柯冉红介绍，“丙肝项目”是公司的主营业务之一，其盈利占到公司整体收入的45%。

比较而言，在医享售公司中，利润更高的项目是提供境外体检、基因检测、肿瘤治疗等服务。而丙肝项目虽然客源较多，但利润率偏低。

出国就医模式下，医享售收费3万元。其中，2万元是给“永珍万泰”，1万元自己拿。

远程诊疗模式下，医享售收费6000元，“大部分客户收费是在2500~3500元之间”。

“永珍万泰”全称为杭州永珍万泰 健康 咨询有限公司，是医享售的合作伙伴。柯冉红介绍，她与永珍万泰的负责人范文俊认识，是一位10年的老朋友介绍的。范文俊在老挝生活了近10年，有一定人脉。前述与老挝友谊医院的合作关系，也是在范文俊等人的支持下达成的。

柯冉红回忆，当初医享售和永珍万泰本是各自与医院签约，分别代理在中国的各地区的丙肝项目，两者是“并行结构”。但到后来，永珍万泰逐渐热衷于直接参与丙肝项目的推广与对接，医享售实际上成为其下的“分包商”。

永珍万泰率先出了事。

根据范文俊一案的起诉书，2017年12月26日，范文俊公司旗下的员工韩某携带一批仿制药入境时被广州海关查获。公安机关还在范文俊的公司仓库内，查获了价值约1400余万元的裸药、原材料以及外包装物等，共涉及40多个未取得药品进口批文的仿制药。

火，很快烧到了医享售这里。

2018年1月20日，医享售公司被查。随后，公司法定代表人柯冉红、客户经理陈某，以及在杭州区域的三名医药代表被刑事拘留。柯冉红因处于哺乳期，在当天被变更强制措施为取保候审。

事实上，2018年3月19日，才刚分娩生产完两个月的柯冉红回到中国，主动前往派出所接受了调查。她反复强调：“我和医享售公司，都是被牵连进来的。”

根据起诉书，杭州上城区人民检察院指控，柯冉红与范文俊合作，协助永珍万泰销售在老挝生产且未获批准进口的索非布韦、达卡他韦等药品。截至案发前，获利共计人民币761万元。

起诉书披露，2015年底起，医享售推出“远程医疗”，购买药品的费用由病人直接支付至永珍万泰公司控制的境外账户，或经手医享售公司对公账户以及“唐仲英”个人账户，再转给永珍万泰。医享售公司从中获得药品销售返利。

柯冉红的辩护律师、天驰君泰律师事务所律师孙海阳，认为柯冉红不构成犯罪。她说，柯冉红和医享售公司没有销售药品，他们所做的只是协助患者跨境就医，所收取的费用，是咨询服务费和跟踪随访服务费。

目前，范文俊一案开庭过后尚未宣判，柯冉红一案尚未开庭。

柯冉红称，她在此之前并不知道永珍万泰的人员跨境带药的行为，“医享售坚持做的是协助客户就医的服务”。

据汪诚介绍，医享售所服务的病人，是在国内医院受诊断后，提交相关证明和病例给医享售，然后对接到老挝的医生开出处方，以EMS的方式，将药品寄送到病人手里，“绝对不会经过我们自己的手”。

在柯冉红、汪诚的理解中，这叫“个人用药”，是药品管理法中没有规定的一种特殊情形，不构成犯罪，提供服务的医享售人员同样不能以罪论处。

医享售主张不知情永珍万泰的跨境带药行为，“这个要看证据，如果确实是不知情，法院应该会在量刑上予以考虑”，李圣说。

《我不是药神》在2018年8月上映之后，有人将柯冉红比作一名“药神”，去对应三年前发生的事，柯冉红笑说：“我还真不是药神，电影里那个药神确实带药跨境了，我这边没有。”

但是，电影的影响还是很大。她接触到的一些司法人员，还会和她谈起这部电影，评论说和她很像。柯冉红开了个玩笑，她问过司法人员：“那你们知道，药神在现实中的原型，是没有被起诉的吧？”

“是吗？”被她问到的司法人员愕然。

“是啊。”柯冉红说。

编辑 | 赵义 zy@nfcmag.com

排版 | 执信 实习生许悦娇

南风窗新媒体出品

看完本文，相信你已经得到了很多的感悟，也明白跟北京假药这些问题应该如何解决了，如果需要了解其他的相关信息，请点击皮律网的其他内容。